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【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源/鉅亨網



下面附上一則新聞讓大家了解時事



在美國總統川普(Donald Trump)抨擊北約引發歐洲為首等西方國家不滿後,美副總統彭斯(Mike Pence)在德國慕尼黑安全會議上首次發表了堅定的訊息,他在會議上強調美國依然支持北約,會堅定不移的做這個跨大西洋聯盟的後援。

綜合外媒報導,彭斯這次參與第53届慕尼黑安全會議,緩和了過去川普對北大西洋公約組織(NATO)的抨擊,他在會議上說:「我今天代表川普總統,給各位保證,美國將堅決支持北約,會堅定不移的支持我們的跨大西洋聯盟。」他強調川普將與歐洲各國維繫深厚的友誼,也將大大增加美方的軍費開支、追究俄羅斯的責任,總統也承諾將參加5月的北約領導人峰會。

彭斯的發言看起來不僅僅是為了扭轉歐盟各國對美方的態度,另外一個部分的原因還有平息外界對川普政權及俄羅斯之間新關係的擔憂。然而同樣出席峰會的俄羅斯外交部長拉夫羅夫(Sergey Lavrov)則說:「西方世界對國際事務的主導地位正逐漸消失。」他提出「後西方」(post-West)世界秩序,美俄關係的建立是希望能互相尊重,承擔國際事務的需要。

彭斯的說法是否能平息歐盟領導人們的擔憂尚未知,但在會議後他計劃與德國總理梅克爾(Angela Merkel)、烏克蘭及波羅的海等國領導人舉行會談。本次會議中梅克爾重申過往立場,再次提到各國合作的重要,提倡各國合作解決問題的「多邊主義」(multilateralism),而非沒有建立固定世界秩序,轉而退縮成孤立的「本位主義」(parochialism)。



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